Triumeq 50mg+600mg+300mg tabletės N30

Triumeq vartoti negalima

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui, abakavirui (ar kokiam nors kitam

vaistui, kurio sudėtyje yra abakaviro) ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto

medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas 4 skyriuje.

→ Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, apie tai pasakykite savo gydytojui.

56

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

SVARBU — Padidėjusio jautrumo reakcijos

Triumeq sudėtyje yra abakaviro ir dolutegraviro. Abi šios veikliosios medžiagos gali sukelti

sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu pasireiškė padidėjusio

jautrumo reakcija, Jums jokiomis aplinkybėmis negalima vartoti abakaviro ar vaistų, kurių sudėtyje

yra abakaviro: tai gali kelti pavojų gyvybei.

Turite atidžiai perskaityti visą informaciją 4 skyriuje skyrelyje „Padidėjusio jautrumo

reakcijos“.

Triumeq pakuotėje yra budrumo kortelė, kad primintų Jums ir medicininiam personalui apie

padidėjusį jautrumą. Atskirkite šią kortelę ir visada turėkite ją su savimi.

Kai kuriems Triumeq vartojantiems ar kitokiais vaistų deriniais nuo ŽIV gydomiems žmonėms

sunkaus šalutinio poveikio atsiradimo rizika yra didesnė nei kitiems žmonėms. Turite žinoti apie tokią

papildomą riziką:

• jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;

• jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C (jeigu esate užsikrėtę hepatito B

infekcija, nenutraukite Triumeq vartojimo nepasitarę su savo gydytoju, nes hepatitas gali

atsinaujinti);

• jeigu yra sutrikusi inkstų veikla.

→ Jeigu yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite savo gydytojui, prieš vartodami

Triumeq. Vartojant šį vaistą, Jums gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo

tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.

Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos

Net pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno, gali vis tiek pasireikšti padidėjusio jautrumo

reakcija (sunki alerginė reakcija).

→ Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio

pakuotės lapelio 4 skyriuje.

Miokardo infarkto rizika

Tikimybės, kad abakaviras didina miokardo infarktą riziką, paneigti negalima.

→ Pasakykite savo gydytojui, jeigu yra sutrikusi Jūsų širdies veikla, rūkote ar sergate kitomis

ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui: yra padidėjęs kraujospūdis,

sergate cukriniu diabetu. Nenutraukite Triumeq vartojimo, išskyrus atvejus, kai taip elgtis

nurodo Jūsų gydytojas.

Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų

Kai kuriems vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms pasireiškė kitos būklės, kurios gali

būti sunkios. Tokios būklės yra:

• infekcinės ligos ir uždegimo simptomai;

• sąnarių skausmas, sąnarių sąstingis ir kaulų sutrikimai.

Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda, vartojant

Triumeq.

→ Perskaitykite informaciją 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis

gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu“.

Apsaugokite kitus žmones

ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su žmogumi, užsikrėtusiu šia infekcija, metu arba perduodama su

užkrėstu krauju (pvz., naudojant tas pačias injekcines adatas). Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite

užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė,

57

todėl svarbu, kad vaistą vartotumėte tiksliai pagal Jūsų gydytojo nurodymus. Aptarkite su savo

gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia laikytis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.

Vaikams

Šis vaistas neskiriamas gydyti jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Triumeq vartojimas jaunesniems

kaip 12 metų vaikams neištirtas.

Kiti vaistai ir Triumeq

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote ar planuojate vartoti kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai

pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali keisti Triumeq veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę. Be

to, Triumeq gali keisti kitų vaistų veikimą.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą, įrašytą šiame sąraše:

• metforminas (vartojamas cukriniam diabetui gydyti);

• vaistai, vadinami antacidiniais preparatais (vartojami nevirškinimui ir rėmeniui gydyti).

Nevartokite antacidinių preparatų 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai

2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr. 3 skyrių);

• papildai arba multivitaminai, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio. Nevartokite

papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas iki

Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr. 3 skyrių);

• emtricitabinas, etravirinas, efavirenzas, nevirapinas ar tipranaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV

infekcijai gydyti);

• vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitokių cukraus alkoholių (pvz.:

ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai;

• kiti vaistai, kurių sudėtyje yra lamivudino (vartojami ŽIV infekcijai ar hepatito B infekcijai

gydyti);

• kladribinas (vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti);

• rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei [TBC] ir kitoms bakterijų sukeltoms infekcinėms

ligoms gydyti);

• trimetoprimas / sulfametoksazolas (antibakterinis vaistas, vartojamas bakterijų sukeltoms

infekcinėms ligoms gydyti);

• fenitoinas ir fenobarbitalis (vartojami epilepsijai gydyti);

• okskarbazepinas ir karbamazepinas (vartojami epilepsijai arba bipoliniam sutrikimui gydyti);

• jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai, kurie vartojami

depresijai gydyti);

• metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas). Abakaviras greitina metadono šalinimą iš

organizmo. Jeigu vartojate metadoną, būsite tikrinami, ar neatsiranda nutraukimo simptomų.

Gali tekti keisti metadono dozę.

→ Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų.

Jūsų gydytojas gali nuspręsti keisti Jums skirtą vaisto dozę arba skirti Jums papildomas

patikras.

Nėštumas

Jeigu esate arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,

→ pasikalbėkite su savo gydytoju apie gydymo Triumeq riziką ir naudą.

Triumeq vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti tam tikrų

apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų

formavimosi pažaida) riziką.

Jeigu vartodama Triumeq Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama

patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą) kartu su kitais kontracepcijos

58

metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (sudėtinės kontraceptinės tabletės) ar kitą hormoninę

kontracepciją (pavyzdžiui, implantai, injekcijos).

Jeigu pastojote arba planuojate pastoti, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui. Gydytojas peržiūrės

Jūsų gydymą. Triumeq vartojimo nutraukti nepasitarus su savo gydytoju negalima, nes tai gali

pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui. Jei Triumeq vartojote nėštumo metu, gydytojas gali

prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.

Žindymo laikotarpis

ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti, nes kūdikis per motinos pieną gali

užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Triumeq sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos

pieną.

Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį:

→ apie tai nedelsdama pasakykite savo gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Triumeq gali sukelti svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.

→ Negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų tol, kol neįsitikinote, kad Jūsų budrumas

nepaveiktas.

Svarbi informacija apie Triumeq tabletėse esančias medžiagas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo

gydytoją arba vaistininką.

• Įprastinė dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą

Nurykite tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu. Triumeq galima išgerti su maistu ar be maisto.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, galima vartoti

suaugusiųjų dozę – po vieną tabletę vieną kartą per parą.

Negalima vartoti antacidinių vaistų 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po

vaisto pavartojimo. Kitus rūgštingumą mažinančius vaistus, pavyzdžiui, ranitidiną ir omeprazolą,

galima vartoti kartu su Triumeq.

→ Daugiau patarimų apie tai, kaip vartoti antacidinius vaistus kartu su Triumeq, klauskite savo

gydytojo.

Negalima vartoti papildų ir multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6

valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po vaisto pavartojimo.

→ Daugiau patarimų apie tai, kaip kartu su Triumeq vartoti papildus ar multivitaminus, kurių

sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, klauskite savo gydytojo.

Ką daryti pavartojus per didelę Triumeq dozę?

Jeigu išgėrėte per daug Triumeq tablečių, patarimo kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Jeigu įmanoma, parodykite jam Triumeq pakuotę.

59

Pamiršus pavartoti Triumeq

Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Bet jeigu per 4 valandas turite

išgerti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Toliau vartokite vaistą

kaip anksčiau.

→ Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nutraukus Triumeq vartojimą

Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Triumeq vartojimą, ypač, jeigu nutraukėte dėl to, kad

galvojote, jog pasireiškė šalutinis poveikis, arba dėl kitos ligos:

→ prieš atnaujindami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas ištirs, ar

simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojas galvos, kad galėjo

būti padidėjusio jautrumo reakcija, Jums bus pasakyta daugiau niekada nevartoti

Triumeq ar kokių nors kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro arba dolutegraviro.

Svarbu, kad vykdytumėte šiuos nurodymus.

Jeigu Jūsų gydytojas patars Jums atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti pirmąsias dozes

Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie

pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai

kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių

pokyčių.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydantis nuo ŽIV, sunku pasakyti, ar simptomas pasireiškia dėl Triumeq ar kitų vaistų, kuriuos

vartojate, šalutinio poveikio, ar tai yra pačios ŽIV ligos poveikis. Labai svarbu, kad apie bet kokius

Jūsų sveikatos pokyčius pasakytumėte savo gydytojui.

Abakaviras gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją (sunkią alerginę reakciją), ypač žmonėms,

kurie turi tam tikrą genotipą, vadinamą HLA-B⃰5701. Padidėjusio jautrumo reakcija, kuri

aprašyta šiame pakuotės lapelyje skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, vis tiek gali

pasireikšti net pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno. Labai svarbu, kad perskaitytumėte

ir suprastumėte informaciją apie šią sunkią reakciją.

Be toliau aprašytojo Triumeq šalutinio poveikio gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu gali

pasireikšti kitos būklės.

→ Labai svarbu, kad perskaitytumėte šiame skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis

gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu“ esančią informaciją.

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Triumeq sudėtyje yra abakaviro ir dolutegraviro. Abi šios veikliosios medžiagos gali sukelti sunkią

alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.

Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos dažniau pasireiškė žmonėms, vartojantiems vaistus, kurių

sudėtyje yra abakaviro.

Kam pasireiškia tokios reakcijos?

Bet kuriam Triumeq vartojančiam žmogui gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali kelti

pavojų gyvybei, jeigu gydymas Triumeq būtų tęsiamas.

60

Jums gali būdi didesnė tokios reakcijos atsiradimo tikimybė, jeigu turite geną, vadinamą HLAB*5701 (bet reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, kai tokio geno nėra). Prieš skiriant gydymą

Triumeq, turite būti ištirti, ar esate šio geno nešiotojai. Jeigu jau žinote, kad esate šio geno nešiotojas,

apie tai pasakykite savo gydytojui.

Kokie simptomai pasireiškia?

Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra:

• karščiavimas (aukšta kūno temperatūra) ir odos bėrimas.

Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:

• pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas, sunkus nuovargis.

Kiti simptomai yra:

• sąnarių ar raumenų skausmai, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, protarpinis

galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, kraujospūdžio sumažėjimas,

rankų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.

Kada pasireiškia tokios reakcijos?

Padidėjusio jautrumo reakcijų gali atsirasti bet kuriuo gydymo Triumeq laikotarpiu, bet jų tikimybė

yra didesnė per pirmąsias 6 gydymo savaites.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:

1 jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA

2 jeigu pasireiškė ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių simptomai:

- karščiavimas;

- dusulys, gerklės skausmas ar kosulys;

- pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas;

- sunkus nuovargis arba diegliai ir skausmai, arba bloga bendra savijauta.

Jūsų gydytojas gali patarti nutraukti Triumeq vartojimą.

Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą

Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, Jums daugiau NIEKADA

NEGALIMA vartoti Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro. Jeigu

vartotumėte, per keletą valandų gali pavojingai sumažėti Jūsų kraujospūdis ir dėl to Jus gali ištikti

mirtis. Jums daugiau niekada nebus galima vartoti ir vaistų, kurių sudėtyje yra dolutegraviro.

Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą dėl kokios nors kitos priežasties, ypač jeigu galvojote, kad

pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos,

→ apie tai pasakykite gydytojui prieš atnaujindami vartojimą.

Jūsų gydytojas nustatys, ar Jums pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija.

Jeigu Jūsų gydytojas galvoja, kad simptomai buvo susiję, Jums bus patarta daugiau niekada

nevartoti Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro. Be to, Jums bus patarta

daugiau niekada nevartoti ir vaistų, kurių sudėtyje yra dolutegraviro. Svarbu, kad laikytumėtės šių

nurodymų.

Kartais padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado žmonėms, kurie vėl pradėjo vartoti preparatus, kurių

sudėtyje yra abakaviro, nors prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas budrumo

kortelėje įrašytas simptomas.

61

Labai retais atvejais pacientams, kurie anksčiau vartojo vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, ir

nepatyrė jokių padidėjusio jautrumo reakcijų simptomų, padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado, kai

jie vėl pradėjo vartoti tokius vaistus.

Jeigu Jūsų gydytojas nurodo, kad galite atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti išgerti

pirmąsias dozes aplinkoje, kurioje prireikus, Jums būtų galima nedelsiant suteikti medicininę pagalbą.

Jeigu Jūsų jautrumas Triumeq yra padidėjęs, visas Jums likusias nesuvartotas Triumeq tabletes

grąžinkite saugiam sunaikinimui. Kaip tai padaryti, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.

Triumeq pakuotėje yra budrumo kortelė, kad primintų Jums ir medicininiam personalui apie

padidėjusio jautrumo reakcijas. Atskirkite šią kortelę ir visada turėkite su savimi.

Labai dažnas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:

• galvos skausmas;

• viduriavimas;

• pykinimas;

• negalėjimas miegoti (nemiga);

• energijos trūkumas (nuovargis).

Dažnas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:

• padidėjusio jautrumo reakcija (žr. pirmiau šiame skyriuje esantį skyrelį „Padidėjusio jautrumo

reakcijos“);

• apetito nebuvimas;

• bėrimas;

• niežulys (niežėjimas);

• vėmimas;

• pilvo (skrandžio) skausmas;

• diskomfortas pilve (skrandyje);

• nevirškinimas;

• pilvo pūtimas (dujų kaupimasis virškinimo trakte);

• galvos svaigimas;

• nenormalūs sapnai;

• košmarai;

• depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo pojūtis);

• nerimas;

• nuovargis;

• mieguistumas;

• karščiavimas (aukšta kūno temperatūra);

• kosulys;

• nosies dirginimas ir skystos išskyros iš nosies;

• plaukų slinkimas;

• raumenų skausmas ir diskomfortas;

• sąnarių skausmas;

• silpnumo jutimas;

• bendrasis negalavimas.

Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:

• kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių:

• kepenų uždegimas (hepatitas);

62

• mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo

pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai).

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

• kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);

• mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis

(neutropenija);

• cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas;

• trigliceridų (riebiųjų medžiagų rūšis) koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Retas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių:

• kasos uždegimas (pankreatitas);

• raumenų audinio irimas;

• kepenų funkcijos nepakankamumas (požymiai gali būti odos ir akies baltymo pageltimas arba

neįprastai tamsus šlapimas).

Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

• fermento, vadinamo amilaze, suaktyvėjimas.

Labai retas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių:

• nutirpimas, odos dilgčiojimas (dilgčiojimas ir dygsėjimas);

• galūnių silpnumo pojūtis;

• odos bėrimas, dėl kurio gali formuotis pūslės, arba į mažus taikinius panašus bėrimas (centre

esančią tamsią dėmę supa šviesesnė sritis, kurios kraštą supa tamsus žiedas) (daugiaformė

eritema);

• išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus

(Stevens–Johnson sindromas), o sunkesniais atvejais oda gali nusilupti nuo daugiau kaip 30 %

kūno paviršiaus (toksinė epidermio nekrolizė);

• pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).

Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:

• kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropoezės

ląstelių aplazija).

Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis (net jeigu jis nenurodytas šiame pakuotės lapelyje)

→ apie tai pasakykite savo gydytojui.

Kitas galimas šalutinis poveikis gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu

Gydymas vaistų deriniais, pavyzdžiui, Triumeq, gali sukelti kitas būkles, galinčias atsirasti gydymo

nuo ŽIV metu.

Infekcinės ligos ir uždegimo simptomai

Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija arba kurie serga AIDS, imuninė sistema yra

nusilpusi ir jiems yra didesnė tikimybė, kad sąlyginiai patogeniniai mikroorganizmai sukels sunkias

infekcines ligas (oportunistinės infekcijos). Tokios infekcijos gali būti „nebylios“ ir nusilpusi imuninė

sistema jų gali neaptikti prieš pradedant gydymą. Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir

pradeda kovoti prieš infekciją, o dėl to pasireiškia infekcijos ar uždegimo simptomai. Dažniausiai

pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:

• galvos skausmas;

• pilvo skausmas;

63

• kvėpavimo pasunkėjimas.

Retais atvejais sustiprėjus imuninei sistemai, ji pradeda taip pat kovoti prieš sveikus organizmo

audinius (autoimuninis sutrikimas). Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug

mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios. Gali pasireikšti tokie simptomai:

• dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas (palpitacijos) arba drebulys;

• pernelyg didelis neramumas ir judėjimas (hiperaktyvumas);

• silpnumas, kuris iš pradžių atsiranda rankose ir kojose, vėliau išplinta į liemenį.

Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį

nors iš pirmiau išvardytų simptomų:

→ nedelsdami pasakykite savo gydytojui. Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų

vaistų infekcinei ligai gydyti.

Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai

Kai kuriems vaistų deriniais nuo ŽIV gydomiems žmonėms pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.

Esant šiai būklei, žūsta dalis kaulinio audinio, nes sumažėja kaulo aprūpinimas krauju. Ši būklė

žmonėms gali atsirasti greičiau:

• jeigu jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;

• jeigu jie kartu vartoja vaistų, vadinamų kortikosteroidais;

• jeigu jie geria alkoholį;

• jeigu jų imuninė sistema yra labai nusilpusi;

• jeigu jie turi antsvorio.

Osteonekrozės požymiai yra:

• sąnarių sąstingis;

• diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);

• sunkumas judėti.

Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:

→ apie tai pasakykite savo gydytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui

pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Buteliuką laikyti sandariai

uždarytą. Sausiklio išimti negalima.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Triumeq sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas. Kiekvienoje tabletėje yra

50 mg dolutegraviro atitinkantis dolutegraviro natrio druskos kiekis, 600 mg abakaviro (sulfato

pavidalu) ir 300 mg lamivudino.

- Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K29/32),

karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, polivinilo alkoholis (dalinai

hidrolizuotas), titano dioksidas, makrogolis / PEG, talkas, juodasis geležies oksidas ir

raudonasis geležies oksidas.

Triumeq išvaizda ir kiekis pakuotėje

Triumeq plėvele dengtos tabletės yra tamsiai raudonos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos

tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta „572 Trı”.

Plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, kuriuose yra 30 plėvele dengtų tablečių.

Buteliuke yra drėgmę sugeriantis sausiklis. Atidarę buteliuką, sausiklį ir toliau laikykite buteliuke, jo

išimti negalima.

Be to, tiekiamos sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 plėvele

dengtų tablečių).

Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nyderlandai

Gamintojas

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija.

arba

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

ViiV Healthcare sprl/bvba

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Teл.: + 359 2 953 10 34

Luxembourg/Luxemburg

ViiV Healthcare sprl/bvba

Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Česká republika

GlaxoSmithKline, s.r.o.

Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36 1 225 5300

65

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Limited

Tel: + 356 21 238131

Deutschland

ViiV Healthcare GmbH

Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

viiv.med.info@viivhealthcare.com

Nederland

ViiV Healthcare BV

Tel: + 31 (0)30 6986060

contact-nl@viivhealthcare.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com

España

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

Tel: + 34 902 051 260

es-ci@viivhealthcare.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France

ViiV Healthcare SAS

Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69

Infomed@viivhealthcare.com

Portugal

VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA

Tel: + 351 21 094 08 01

viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

Hrvatska

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 385 1 6051 999

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: + 4021 3028 208

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

66

Italia

ViiV Healthcare S.r.l

Tel: + 39 (0)45 9212611

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

gskcyprus@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom

ViiV Healthcare UK Limited

Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu