E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Valganciclovir Accord 450mg plėvele dengtos tabletės N60

Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai >  Sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai
Pavadinimas: Valganciclovir Accord 450mg plėvele dengtos tabletės N60
Veikliosios medžiagos: Valganciclovir - 450mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Accord Healthcare
ATC kodas J05AB14
Vidutinė kaina:
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Valganciclovir Accord priklauso grupei vaistų, tiesiogiai neleidžiančių daugintis virusams. Veiklioji tablečių medžiaga valgancikloviras organizme paverčiama gancikloviru. Gancikloviras neleidžia virusams, vadinamiems citomegalo virusais (CMV), daugintis ir skverbtis į sveikas ląsteles. Pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, CMV gali sukelti organų infekciją. Tai gali būti pavojinga gyvybei.

Valganciclovir Accord vartojamas:

suaugusiųjų pacientų, kuriems yra įgytas imunodeficito sindromas (AIDS), CMV sukeltoms akių tinklainės infekcijoms gydyti. CMV sukelta akių tinklainės infekcija gali trikdyti regėjimą ir net sukelti aklumą;

CMV sukeltų infekcijų profilaktikai suaugusiems ir vaikams, kurie nėra apsikrėtę CMV ir jiems persodintas CMV apsikrėtusio asmens organas.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Valganciclovir Accord vartoti negalima:

- jeigu yra alergija valganciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra alergija ganciklovirui, aciklovirui arba valaciklovirui, kuriais gydomos kitos virusinės infekcijos;

jeigu esate žindyvė.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valganciclovir Accord.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Valganciclovir Accord reikia:

jeigu yra mažas baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių arba trombocitų (mažų ląstelių, dalyvaujančių kraujo krešėjime) skaičius kraujyje. Prieš pradedant vartoti Valganciclovir Accord tabletes, gydytojas atliks kraujo tyrimus. Dar daugiau tyrimų bus daroma, kol vartosite tabletes;

jeigu Jums taikoma radioterapija arba hemodializė;

jeigu Jums yra inkstų sutrikimų. Gydytojui gali reikėti Jums paskirti mažesnę dozę ir dažnai tirti kraują gydymo metu;

jeigu šiuo metu vartojate gancikloviro kapsulių ir gydytojas nori pakeisti gydymą Valganciclovir Accord tabletėmis. Svarbu, kad nevartotumėte daugiau tablečių, negu paskirta gydytojo arba Jums gali kilti perdozavimo pavojus.

Kiti vaistai ir Valganciclovir Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant įsigytus be recepto) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu kartu su Valganciclovir Accord vartojate kitų vaistų, toks derinys gali paveikti į kraujo apytaką patenkančio vaisto kiekį arba gali sukelti kenksmingą poveikį. Pasakykite gydytojui, jeigu jau vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurios toliau išvardytos medžiagos:

imipenemo-cilastatino (antibiotiko). Jo vartojimas kartu su Valganciclovir Accord gali sukelti priepuolius (traukulius);

zidovudino, didanozino, lamivudino, tenofoviro, abakaviro, emtricitabino arba panašios rūšies vaistų, vartojamų gydyti AIDS;

ribavirino, pegiliuotų interferonų, adefoviro ir entekaviro, vartojamų gydyti hepatitą B arba C;

probenecido (vaisto nuo podagros). Probenecido ir Valganciclovir Accord vartojimas tuo pačiu laiku gali padidinti gancikloviro kiekį kraujyje;

mikofenolato mofetilio (vartojamo po organų persodinimo);

vinkristino, vinblastino, adriamicino, hidroksikarbamido arba panašių vaistų vėžiui gydyti;

cidofoviro arba foskarneto, vartojamų nuo virusinių infekcijų;

trimetoprimo, trimetoprimo ir sulfonamidų derinių, dapsono, (antibiotikų);

pentamidino (vaisto, vartojamo parazitų sukeltoms ligoms arba plaučių infekcinėms ligoms gydyti);

flucitozino arba amfotericino B (priešgrybelinių vaistų).

Valganciclovir Accord vartojimas su maistu ir gėrimais

Valganciclovir Accord reikia vartoti valgant. Jeigu dėl kokių nors priežasčių negalite valgyti, vis tiek įprastu laiku turite išgerti reikiamą Valganciclovir Accord dozę.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, nevartokite Valganciclovir Accord, nebent gydytojas rekomenduoja vartoti. Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui. Valganciclovir Accord vartojimas nėštumo metu gali pakenkti negimusiam kūdikiui.

Jeigu esate žindyvė, Valganciclovir Accord vartoti negalima. Jeigu gydytojas nori pradėti Jus gydyti Valganciclovir Accord, prieš pradėdama vartoti tabletes turite nutraukti kūdikio žindymą.

Vaisingo amžiaus moterys

Valganciclovir Accord vartojimo metu vaisingo amžiaus moterys turi taikyti veiksmingą kontracepciją.

Vyrai

Vyrai, kurių partnerės gali pastoti, kol vartoja Valganciclovir Accord ir 90 parų po to, kai gydymas būna baigtas turi naudoti prezervatyvus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu vartodami šį vaistą jaučiate svaigulį, nuovargį, drebulį arba sumišimą, nevairuokite mašinos ir nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Su tabletėmis reikia elgtis atsargiai. Jų negalima laužyti ar smulkinti. Tabletes turite nuryti sveikas ir, jeigu įmanoma, valgio metu. Jeigu netyčia palietėte apgadintą tabletę, kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu. Jeigu miltelių nuo tablečių pateko į akis, išplaukite jas steriliu vandeniu, o jeigu jo neturite – paprastu švariu vandeniu.

Kad vaisto nebūtų perdozuota, tablečių vartokite tiksliai tiek, kiek nurodė gydytojas.

Valganciclovir Accord tabletės turi būti vartojamos, jeigu įmanoma, su maistu, – žiūrėkite 2 skyrių.

Suaugusiesiems

CMV sukeltos ligos profilaktika pacientams po persodinimo

Turite pradėti vartoti šio vaisto per pirmąsias 10 parų po persodinimo. Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės VIENĄ KARTĄ per parą. Turite tęsti šios dozės vartojimą iki 100 parų po persodinimo. Jeigu Jums persodintas inkstas, gydytojas gali patarti vartoti šių tablečių 200 parų.

Aktyvaus CMV sukelto retinito gydymas AIDS sergantiems pacientams (vadinamasis įvadinis gydymas)

Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės DU KARTUS per parą 21 parą (tris savaites). Nevartokite šios dozės ilgiau negu 21 parą, nebent gydytojas nurodys kitaip, nes tai gali padidinti galimo šalutinio poveikio riziką.

Ilgesnis gydymas, siekiant neleisti pasikartoti aktyviam uždegimui CMV sukeltu retinitu sergantiems pacientams, sergantiems AIDS (vadinamasis palaikomasis gydymas)

Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės VIENĄ KARTĄ per parą. Stenkitės vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti Valganciclovir Accord. Jeigu gydant šia doze retinitas blogėja, gydytojas gali nurodyti pakartoti įvadinį gydymą (kaip nurodyta anksčiau) arba gali nuspręsti skirti kitų vaistų CMV sukeltai infekcijai gydyti.

Senyviems pacientams

Valganciclovir Accord poveikis senyviems pacientams netirtas.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu Jūsų inkstų funkcija nėra tinkama, gydytojas gali patarti kasdien vartoti mažiau tablečių arba jų vartoti kiekvieną savaitę tik tam tikromis dienomis. Labai svarbu vartoti tik tiek tablečių, kiek gydytojas paskyrė.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Valgancikloviro poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

CMV sukeltos ligos profilaktika pacientams po persodinimo

Vaikai turi pradėti vartoti šį vaistą per 10 parų po organo persodinimo. Dozė gali skirtis atsižvelgiant į vaiko didumą ir turi būti geriama VIENĄ KARTĄ per parą. Remdamasis Jūsų vaiko ūgiu, kūno mase ir inkstų funkcija tinkamiausią dozę nustatys gydytojas. Jūs turite toliau duoti šią dozę iki 100 parų. Jeigu Jūsų vaikui yra persodintas inkstas, gydytojas gali patarti vartoti tokią dozę iki 200 parų.

Vaikams, kurie negali nuryti Valganciclovir Accord plėvele dengtų tablečių, galima vartoti valgancikloviro miltelių geriamajam tirpalui.

Ką daryti pavartojus per didelę Valganciclovir Accord dozę?

Jeigu suvartojote arba manote, kad suvartojote, daugiau tablečių negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Pavartojus per daug tablečių gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, ypač galinčių pakenkti kraujui arba inkstams. Dėl to Jus gali tekti gydyti ligoninėje.

Pamiršus pavartoti Valganciclovir Accord

Jeigu pamiršote išgerti tablečių, suvartokite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, ir kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Valganciclovir Accord

Nenustokite vartoti vaisto, nebent tai daryti lieptų Jūsų gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos

Ne daugiau kaip vienam iš 100 žmonių gali pasireikšti staigi ir sunki alerginė reakcija į valganciklovirą (anafilaksinis šokas). NUSTOKITE vartoti Valganciclovir Accord ir vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu pasireikš bet kuris toliau nurodytas poveikis:

– iškilas, niežintis odos išbėrimas (dilgėlinė);

– staigus gerklės, veido, lūpų ir burnos patinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti;

– staigus rankų, pėdų arba kulkšnių patinimas.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris buvo pasireiškęs gydymo valgancikloviru arba gancikloviru metu.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vaisto vartojančių žmonių):

Poveikis kraujui: sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje (neutropenija), dėl kurio greičiau gali pasireikšti infekcija; kraujo pigmento, pernešančio deguonį, sumažėjimas (anemija), dėl kurio gali pasireikšti nuovargis ir dusulys fizinio krūvio metu.

Poveikis kvėpavimui: dusulys arba apsunkintas kvėpavimas (dispnėja).

Poveikis skrandžiui ir virškinimo sistemai: viduriavimas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 100):

Poveikis kraujui: leukocitų (kraujo ląstelių, kovojančių su infekcija) skaičiaus sumažėjimas (leukopenija), kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija), dėl kurio gali atsirasti mėlynių ir kraujuoti, taip pat kelių rūšių kraujo ląstelių sumažėjimas vienu metu (pancitopenija).

Poveikis nervų sistemai: galvos skausmas, nemiga, skonio jutimo pokyčiai (disgeuzija), susilpnėjęs lietimo pojūtis (hipestezija), odos badymo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija), plaštakų ar pėdų jautrumo praradimas (periferinė neuropatija), svaigulys, priepuoliai (traukuliai).

Poveikis akims: akių skausmas, akių patinimas (edema), vidinio akies sluoksnio atsilupimas (tinklainės atšoka), drumzlių matymas.

Poveikis ausims: ausų skausmas.

Poveikis kvėpavimui: kosulys.

Poveikis skrandžiui ir virškinimo sistemai: šleikštulys, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), rijimo sunkumas (disfagija).

Poveikis odai: odos uždegimas (dermatitas), niežulys, naktinis prakaitavimas.

Poveikis raumenims, sąnariams arba kaulams: nugaros skausmas, raumenų skausmas (mialgija), sąnarių skausmas (artralgija), raumenų sustingimas, mėšlungis.

Infekcijos: grybelinė burnos infekcija (burnos kandidozė), bakterijų arba virusų sukeltos kraujo infekcijos, minkštųjų audinių uždegimas (celiulitas), inkstų arba šlapimo pūslės uždegimas arba infekcija.

Poveikis kepenims: kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kurį galima nustatyti tik ištyrus kraują.

Poveikis inkstams: normalios inkstų veiklos pokyčiai.

Poveikis mitybai: apetito praradimas (anoreksija), kūno svorio sumažėjimas.

Bendrasis poveikis: nuovargis, karščiavimas, skausmas, krūtinės skausmas, energijos praradimas (astenija), bendra bloga savijauta.

Poveikis nuotaikai ir elgsenai: depresija, nerimas, sumišimas, neįprastos mintys.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000):

Poveikis širdžiai: širdies plakimo pokyčiai (aritmija).

Poveikis kraujotakai: kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), dėl kurio gali pasireikšti galvos svaigimas arba alpimas.

Poveikis kraujui: kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose sumažėjimas.

Poveikis nervams: drebėjimas arba virpėjimas (tremoras).

Poveikis akims: raudonos, patinę akys (konjunktyvitas), nenormalus regėjimas.

Poveikis ausims: kurtumas.

Poveikis skrandžiui arba virškinimo sistemai: pilvo pūtimas, burnos išopėjimas, kasos uždegimas (pankreatitas), dėl kurio gali būti stiprus skrandžio ir nugaros skausmas.

Poveikis odai: plaukų slinkimas (alopecija), niežintis išbėrimas arba patinimas (dilgėlinė), odos sausumas.

Poveikis inkstams: kraujas šlapime (hematurija), inkstų nepakankamumas.

Poveikis kepenims: kepenų fermento alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas (tai galima nustatyti tik ištyrus kraują).

Poveikis vaisingumui: vyrų nevaisingumas.

Poveikis nuotaikai ir elgsenai: neįprasti nuotaikos ir elgesio pokyčiai, atotrūkis nuo realybės, pavyzdžiui, girdėjimas garsų ar matymas daiktų, kurių nėra, susijaudinimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000):

Poveikis kraujui: visų rūšių kraujo ląstelių (raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų) gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas.

Vidinio akies sluoksnio atsilupimas (tinklainės atšoka) pasireiškė tik AIDS sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi valgancikloviru nuo CMV sukeltos infekcijos.

Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams bei suaugusiesiems pastebėti šalutinio poveikio atvejai yra panašūs.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ arba lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Valganciclovir Accord sudėtis

Veiklioji medžiaga yra 450 mg valgancikloviro, 496,3 mg valgancikloviro hidrochlorido pavidalu.

Pagalbinės medžiagos yra:

Branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), povidonas (K30) ir stearino rūgštis (50).

Plėvelė: hipromeliozė (3cP), hipromeliozė (6cP), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E172), polisorbatas 80.

Valganciclovir Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Valganciclovir Accord tiekiamas 450 mg plėvele dengtomis tabletėmis. Tabletės aprašytos toliau.

Maždaug 16,7 x 7,8 mm, rožinės spalvos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „J”, o kitoje – “156”.

Valganciclovir Accord tiekiamas

OPA-Aliuminio-PVC/Aliuminio lizdinė plokštelė išorinėje kartono dėžutėje: 30, 60, 90 ir 120 tablečių.

Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su medvilnės užpildu ir vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju polipropileno dangteliu su minkštu įdėklu (padarytu iš pagrindo, vaško, folijos, PET ir užlydomos plėvelės): 60 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow

Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

PLA 3000

Malta

arba

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow

Middlesex, HA1 4HF,

Jungtinė Karalystė

arba

Wessling Hungary Kft

Fòti ùt 56

1047 Budapest

Vengrija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Nyderlandai Valganciclovir Accord 450 mg filmomhulde tabletten

Austrija Valganciclovir Accord 450 mg Filmtabletten

Kipras Valganciclovir Accord 450 mg film coated tablets

Čekija Virexan 450 mg

Danija Valganciclovir Accord 450 mg filmovertrukne tabletter

Estija Valganciclovir Accord

Suomija Valganciclovir Accord 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Airija Valganciclovir 450 mg film-coated tablets

Italija Valganciclovir Accord

Lietuva Valganciclovir Accord 450 mg plėvele dengtos tabletės

Latvija Valganciclovir Accord 450 mg apvalkotās tabletes

Malta Valganciclovir 450 mg film-coated tablets

Norvegija Valganciclovir Accord

Lenkija Valhit

Portugalija Valganciclovir Accord

Švedija Valganciclovir Accord 450 mg filmdragerade tabletter

Jungtinė Karalystė Valganciclovir 450 mg film-coated tablets

Ispanija Valganciclovir Accord 450 mg comprimidos recubiertos con película

Prancūzija Valganciclovir Accord 450 mg comprimé pelliculé

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.



"Valganciclovir Accord 450mg plėvele dengtos tabletės N60" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena