Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūs ar Jūsų vaikas patyrė:
- Sunkias alergines reakcijas:
Dėl kurių gali reikėti skubios medicinos pagalbos esant žemam kraujospūdžiui, greitam, paviršutiniškam kvėpavimui, greitam širdies plakimui ir silpnam pulsui, šaltai, lipniai odai, galvos svaigimui, kas gali sukelti kolapsą (šoką). Šis šalutinis poveikis nepastebėtas vartojant VaxigripTetra, tačiau retkarčiais apie jį pranešta vartojant kitas vakcinas nuo gripo (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Patinimas, geriausiai matomas galvoje ir kakle, įskaitant veidą, lūpas, liežuvį, gerklę ir kitas kūno vietas, dėl kurio gali būti sunku ryti ir kvėpuoti (angioedema).
- Alergines reakcijas, pvz., odos reakcijos, kurios gali plisti kūne, įskaitant niežėjimą, dilgėlinę, bėrimą, paraudimą.
Šis šalutinis poveikis retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), išskyrus niežulį (pruritą), kuris gali pasitaikyti dažniau (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Stebėtas ir kitas šalutinis poveikis suaugusiems ir senyviems žmonėms
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos skausmas, raumenų skausmas (mialgija), bendrai prasta savijauta (negalavimas) (1), skausmas injekcijos vietoje.
(1) Senyviems žmonėms pasireiškia dažnai
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Karščiavimas(2), drebulys, reakcijos injekcijos vietoje: paraudimas (eritema), patinimas, sukietėjimas (induracija).
(2) Senyviems žmonėms pasireiškia nedažnai
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Galvos svaigimas(3), viduriavimas, pykinimas(4), nuovargis, reakcijos injekcijos vietoje: kraujosruvos (ekchimozė), niežulys (pruritas) ir karštis.
(3) Suaugusiesiems pasireiškia retai (4) Senyviems žmonėms pasireiškia retai
- Karščio pylimas (dėl kraujo samplūdžio į veidą ir kaklą): stebėtas tik senyviems žmonėms.
- Kaklo, pažasties ar kirkšnies liaukų patinimas (limfadenomatija): stebėtas tik suaugusiesiems.
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Lytėjimo pojūčio nenormalumai, skausmas, karštis ir šaltis (parestezija), mieguistumas, padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), neįprastas nuovargis ir silpnumas (astenija), į gripą panaši liga.
- Sąnarių skausmas (artralgija), diskomfortas injekcijos vietoje: stebėti tik suaugusiesiems.
Kitas šalutinis poveikis, pasireiškęs vaikams nuo 3 iki 17 metų amžiaus
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos skausmas, raumenų skausmas (mialgija), bendrai prasta savijauta (negalavimas), drebulys(5), reakcijos injekcijos vietoje, skausmas, patinimas, paraudimas (eritema)(5), sukietėjimas(5).
(5) 917 metų vaikams pasireiškia dažnai
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Karščiavimas, kraujosruva injekcijos vietoje (ekchimozė).
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) tarp vaikų nuo 3 iki 8 metų amžiaus
- Laikinai sumažėjęs tam tikros rūšies kraujo dalelių, vadinamų trombocitais, skaičius; mažas jų kiekis gali lemti dideles kraujosruvas ar stiprų kraujavimą (tranzitorinė trombocitopenija): stebėta vienam 3 metų vaikui
- Dejavimas, neramumas
- Galvos svaigimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo viršaus skausmas, sąnarių skausmas (artralgija), nuovargis, karštis injekcijos vietoje.
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) vaikams nuo 9 iki 17 metų amžiaus
- Viduriavimas, niežulys injekcijos vietoje (pruritas).
Kitoks šalutinis poveikis, apie kurį pranešta 635 mėnesių vaikams
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Vėmimas (1), raumenų skausmas (mialgija) (2), dirglumas (3), apetito netekimas (3), bendrai prasta savijauta (negalavimas) (2), karščiavimas.
(1) 2435 mėnesių vaikams pasireiškia nedažnai (2) Jaunesniems kaip 24 mėnesių vaikams pasireiškia retai
(3) 2435 mėnesių vaikams pasireiškia retai
- Reakcijos injekcijos vietoje: skausmas ar jautrumas, paraudimas (eritema).
- Galvos skausmas: stebėtas tik 24 mėnesių ir vyresniems vaikams.
- Apsnūdimas, neįprastas verkimas: stebėtas tik jaunesniems kaip 24 mėnesių vaikams.
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Drebulys: stebėtas tik 24 mėnesių ir vyresniems vaikams.
- Reakcijos injekcijos vietoje: sukietėjimas (induracija), patinimas, kraujosruvos (ekchimozė).
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Viduriavimas, padidėjęs jautrumas.
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- Į gripą panaši liga, reakcijos injekcijos vietoje: išbėrimas, niežėjimas.
Šalutinis poveikis 2 dozes gavusiems 6 mėnesių–8 metų vaikams po pirmosios ir antrosios dozių buvo panašus. 635 mėnesių vaikams šalutinis poveikis po antrosios dozės suleidimo gali pasireikšti rečiau.
Stebėtas šalutinis poveikis paprastai atsirado pirmąsias 3 dienas po skiepijimo ir savaime pranyko per 1–3 dienas nuo atsiradimo. Stabėto šalutinio poveikio intensyvumas buvo nedidelis.
Apskritai šalutinis poveikis senyviems žmonėms paprastai buvo retesnis nei suaugusiesiems ir vaikams.
Paskiepijus Vaxigrip pastebėtas ir toliau nurodytas šalutinis poveikis. Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti vartojant VaxigripTetra:
- skausmas išilgai nervo (neuralgija), traukuliai (konvulsijos), neurologiniai sutrikimai, pvz., sprando sustingimas, sumišimas, sąstingis, galūnių skausmai ir silpnumas, pusiausvyros sutrikimas, refleksų sutrikimas, viso kūno ar jo dalies paralyžius (encefalomielitas, neuritas ir Guillain-Barré sindromas);
- kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris gali sukelti odos bėrimus ir labai retais atvejais laikinų inkstų veiklos sutrikimų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.