Vertimed 24mg tab. N50

Kas yra VERTIMED

VERTIMED sudėtyje yra betahistino. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai histamino analogais.

Kam VERTIMED vartojamas

VERTIMED vartojamas Menjero ligos simptomams gydyti. Šie simptomai apima:

galvos svaigimą (vertigo) ir pykinimą ar vėmimą;

spengimą ausyse;

klausos netekimą.

Galvos svaigimo pojūtį sukelia situacija, kurios metu vidinės ausies dalis, kontroliuojanti Jūsų pusiausvyrą, negali veikti tinkamai (vadinamas vestibulinis galvos svaigimas)

Kaip VERTIMED veikia

Dėl VERTIMED veikimo Jūsų vidinėje ausyje pagerėja kraujotaka. Tai sumažina spaudimą vidinėje ausyje.

VERTIMED vartoti negalima:

- jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

- jeigu Jūsų gydytojas perspėjo, kad Jūs kenčiate dėl antinksčių naviko (vadinamo feochromocitoma).

Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis. Jei abejojate, pasiklauskite savo gydytojo ar vaistininko.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VERTIMED:

- jeigu Jums yra arba buvo skrandžio opa;

jeigu Jums yra astma.

Jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis (arba dėl to nesate tikri), prieš vartojant VERTIMED pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojui gali reikėti Jus dažniau tikrinti.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams VERTIMED vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir VERTIMED

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

 antihistamininių preparatų – jie gali (teoriškai) silpninti betahistino poveikį. Be to, VERTIMED gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;

 monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių - jie vartojami depresijai ar Parkinsono ligai gydyti. Šie vaistai gali padidinti betahistino kiekį Jūsų organizme.

Jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis (arba dėl to nesate tikri), prieš vartojant VERTIMED pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

VERTIMED vartojimas su maistu ir gėrimais

Jūs galite gerti VERTIMED valgant ar kitu laiku. Vis dėlto, vaistas gali sukelti nedidelių skrandžio sutrikimų (jie išvardyti 4 skyriuje). VERTIMED vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.

Nėštumas žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ar VERTIMED veikia vaisių ir ar patenka į motinos pieną, nežinoma. Nevartokite šio vaisto nėštumo metu, nebent Jūsų gydytojas mano, kad tai yra neabejotinai būtina.

Nežindykite, jeigu vartojate VERTIMED, išskyrus kai yra nurodyta Jūsų gydytojo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vargu ar VERTIMED gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar eksploatuoti mechanizmus. Vis dėlto, reikia prisiminti, kad ligos, nuo kurių jūs esate gydomas VERTIMED (Menjero ligos ar vestibulinio galvos svaigimo), gali sukelti svaigulį ir pykinimą ir paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti gebėjimą vairuoti automobilį ar eksploatuoti mechanizmus.

VERTIMED sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas pakoreguos dozę pagal Jūsų būklės pagerėjimą

Tęskite šio vaisto vartojimą. Šio vaisto poveikis tampa pastebimas tik po ilgesnio laikotarpio.

Kaip vartoti

Tabletės turi būti nuryjamos sveikos valgio metu arba po jo, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

VERTIMED gali sukelti nedidelių skrandžio sutrikimų (jie išvardyti 4 skyriuje). Jeigu jo vartojama su maistu, skrandžio sutrikimų gali būti mažiau.

Kiek vartoti

Įprasta betahistino paros dozė yra 24 mg – 48 mg. Ją reikia gerti lygiomis dalimis per 2 ar 3 kartus.

VERTIMED 8 mg tabletės: viena ar dvi tabletės tris kartus per parą.

VERTIMED 16 mg tabletės: pusė ar viena tabletė tris kartus per parą. VERTIMED 24 mg tabletės: viena tabletė du kartus per parą.

Jeigu geriate daugiau negu vieną tabletę per parą, paskirstykite savo tabletes paros laikotarpyje. Pvz., išgerkite vieną tabletę iš ryto ir vieną tabletę vakare.

Stenkitės gerti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Tai garantuos, kad Jūsų organizme išsilaikys toks pat vaisto kiekis. Vaisto vartojimas tuo pačiu laiku taip pat padės Jums prisiminti išgerti tabletę.

Ką daryti pavartojus per didelę VERTIMED dozę?

Jeigu išgersite didesnę negu paskirta VERTIMED dozę, Jums gali pasireikšti pykinimas, pilvo skausmas ar apsnūdimas. Jeigu tai Jums kelia nerimą, pasitarkite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti VERTIMED

Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę

Nustojus vartoti VERTIMED

Nenutraukite VERTIMED vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:

Alerginės reakcijos. Jeigu pasireiškė alerginė reakcija, nutraukite VERTIMED vartojimą ir nedelsianti kreipkitės į savo gydytoją ar vykite ligoninę.

Požymiai gali būti:

odos paraudimas ar gumbuotumas, odos niežėjimas ar uždegimas;

veido, lūpų, liežuvio arba kaklo patinimas;

kraujo spaudimo kritimas;

sąmonės praradimas;

apsunkintas kvėpavimas.

Nutraukite VERTIMED vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar vykite ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet kuris minėtas požymis.

Kitas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• Pykinimas.

• Virškinimo sutrikimas (dispepsija).

• Galvos skausmas.

Kitas šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų betahistino vartojimo metu:

Nedideli virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas. Skrandžio sutrikimus gali padėti sumažinti VERTIMED vartojimas su maistu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės/ lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

VERTIMED sudėtis

Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.

VERTIMED 8 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido

VERTIMED 16 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido

VERTIMED 24 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), bevandenė citrinų rūgštis (E 330), povidonas K 25 (E 1201), krospovidonas A (E 1202), hidrintas augalinis aliejus.

VERTIMED išvaizda ir kiekis pakuotėje

VERTIMED 8 mg tabletės

Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje, 6 mm skersmens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

VERTIMED 16 mg tabletės

Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje, 9 mm skersmens.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

VERTIMED 24 mg tabletės

Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje, 10 mm skersmens.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Lizdinių plokštelių pakuotėje yra 20, 24, 30, 48, 50, 60, 90, 96 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojai

Registruotojas

Medochemie Ltd,

1-10 Constantinoupoleos Street, 3011

Limassol,

Kipras

Gamintojai

Medochemie Ltd (Facility AZ)

2 Michael Erakleous Street

Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios

Athanassios, Limassol

Kipras

arba

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL B.V)

Dijkgraaf 30

Nieuwgraaf Industrial Park

6921 RL, Duiven, Gelderland

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija: Vertimed 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletid

Latvija: Vertimed 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletes

Lietuva: VERTIMED 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletės

Bulgaria: Vertimed 8 mg,16 mg, 24 mg tablets

Kipras: Vertimed 8 mg,16 mg, 24 mg tablets

Rumunija: Vertimed 8 mg, 16 mg, 24 mg comprimate

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-04.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.