Viacoram 3,5mg+2,5mg tabletės N30

Viacoram susideda iš dviejų veikliųjų sudedamųjų medžiagų – perindoprilio ir amlodipino. Abi šios medžiagos padeda sumažinti aukštą Jūsų kraujo spaudimą.

Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius (kuris priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, grupei). Kartu jie išplečia ir atpalaiduoja kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti ir Jūsų širdžiai būtų lengviau palaikyti gerą kraujotaką.

Viacoram skiriamas aukštam kraujo spaudimui (hipertenzijai) gydyti suaugusiesiems.

Viacoram vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui ar bet kokiam kitam AKF inhibitoriui, amlodipinui ar bet kokiam kitam kalcio kanalų blokatoriui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu turite rimtų inkstų veiklos sutrikimų;

jeigu anksčiau Jums buvo tokių simptomų kaip švokštimas, veido ar liežuvio paburkimas, smarkus niežėjimas ar stiprus odos išbėrimas, pavartojus AKF inhibitoriaus, arba jeigu šie simptomai (būklė, vadinama angioedema) pasireiškė kitomis aplinkybėmis;

jeigu Jums yra pagrindinės kraujagyslės, išeinančios iš širdies, širdies vožtuvo susiaurėjimas (aortos stenozė) ar kardiogeninis šokas (būklė, kai Jūsų širdis nepajėgia pristatyti į organizmą pakankamai kraujo);

jeigu Jums yra labai žemas kraujo spaudimas (hipotenzija);

jeigu Jums yra širdies nepakankamumas po širdies priepuolio;

jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat geriau vengti Viacoram vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);

jeigu sergate diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir vartojate kraujo spaudimą mažinančių vaistų, kuriuose yra aliskireno;

jeigu Jums atliekama dializė arba bet kokio kitokio tipo kraujo filtravimas. Priklausomai nuo to, koks aparatas naudojamas, Viacoram gali Jums netikti;

jeigu turite tokių inkstų sutrikimų, kuriems esant kraujotaka į inkstus yra silpnesnė (inkstų arterijos stenozė).

Specialios atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Viacoram, jeigu Jūs sergate:

hipertrofine kardiomiopatija (širdies raumens liga);

širdies nepakankamumu;

stipriu kraujo spaudimo padidėjimu (hipertenzine krize);

bet kokiomis kitomis širdies ligomis;

kepenų ligomis;

inkstų ligomis (įskaitant inkstų transplantaciją);

Jūsų kraujyje nenormaliai padidėjo hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija (pirminis hiperaldosteronizmas);

Kolageno (kraujagyslinę) liga (jungiamojo audinio liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige ar skleroderma;

diabetu;

jeigu Jūs laikotės dietos, kurioje sumažintas druskos kiekis, arba vartojate druskos pakaitalus, kuriuose yra kalio (labai svarbu, kad kraujyje būtų gerai subalansuotas kalio kiekis);

esate vyresnio amžiaus ir reikia padidinti Jūsų dozę;

vartojate kurį nors iš šių vaistų aukštam kraujo spaudimui mažinti:

angiotenzino II receptoriaus blokatorius (AIIRB) (jie taip pat vadinami „sartanais“ – pavyzdžiui, valsartanas, telmisartanas, irbesartanas), ypač jeigu turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

aliskireną.

Gydytojas gali paskirti reguliariai kartoti inkstų funkcijos tyrimus, kraujo spaudimo matavimus, elektrolitų (t. y. kalio) koncentracijos kraujyje tyrimus.

Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuje „Viacoram vartoti negalima“.

Jei esate juodaodis, Jūs galite turėti didesnę angioedemos riziką ir šis vaistas Jums gali būti ne toks veiksmingas, vartojant jo kraujospūdžiui mažinti, palyginti su nejuodaodžiais pacientais.

Angioedema

Pacientams, gydomiems AKF inhibitoriais, įskaitant perindoprilį, aprašyti angioedemos (tai sunki alerginė reakcija, kurios metu patinsta veidas, lūpos, liežuvis ar ryklė, tampa sunku ryti ar kvėpuoti) atvejai. Jie gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu. Jeigu Jums atsiranda šių simptomų, turėtumėte nutraukti Viacoram vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją. Taip pat skaitykite 4 skyrių.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Viacoram vartoti nerekomenduojama. Jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia, vaisto vartoti negalima, nes šiuo periodu vartojamas vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui. Žr. skyrių „Nėštumas“.

Jeigu Jūs vartojate Viacoram, apie tai turėtumėte pasakyti gydytojui arba medicinos personalui šiais atvejais:

Jums ruošiamasi atlikti bendrąją nejautrą ir (arba) didelę operaciją;

Jūs neseniai viduriavote ar vėmėte;

Jums ruošiamasi atlikti desensibilizaciją, kad susilpnėtų alergija bičių ar vapsvų nuodams.

Vaikams ir paaugliams

Viacoram negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Viacoram

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Negalima vartoti Viacoram su:

ličiu (taikomu manijai ar depresijai gydyti);

estramustinu (vartojamu gydant vėžį);

kalį tausojančiais diuretikais (pvz., triamterenu, amiloridu), kalio papildais arba druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio;

aliskirenu (taikomu aukštam kraujo spaudimui mažinti) (taip pat skaitykite informaciją, pateiktą skyriuoje „Viacoram vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

angiotenzino II receptorių blokatoriais (AIIRB) (taikomais aukštam kraujo spaudimui mažinti) (pvz., valsartanu, telmisartanu, irbesartanu ir kt.);

dantrolenu (infuzuojamu) (taikomu raumenų sustingimui gydyti esant tokioms ligoms kaip išsėtinė sklerozė arba esant piktybinei hipertermijai nejautros metu, kuri pasireiškia tokiais simptomais kaip labai aukštas karščiavimas ir raumenų sustingimas).

Gydymą Viacoram gali paveikti kiti vaistai. Būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, nes Jums gali prireikti ypatingos priežiūros:

kiti vaistai nuo aukšto kraujospūdžio, įskaitant diuretikus (vaistus, kurie didina inkstų išskiriamo šlapimo kiekį);

nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) skausmui malšinti arba aspirinas didelėmis dozėmis;

vaistai cukriniam diabetui gydyti (pvz., insulinas, gliptinai);

vaistai psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija ir kt., gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai preparatai, imipramino tipo antidepresantai, neuroleptikai);

imunosupresantai (vaistai, kurie susilpnina organizmo gynybos mechanizmą), taikomi autoimuniniams sutrikimams gydyti arba po transplantacijos (pvz., ciklosporinas, takrolimas);

alopurinolis (podagrai gydyti);

prokainamidas (neritmiškiems širdies susitraukimams gydyti);

kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus;

heparinas (vaistas, skirtas skystinti kraujui);

efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas (vaistai, vartojami žemam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti);

baklofenas, taikomas raumenų sustingimui mažinti sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė;

kai kurie antibiotikai, tokie kaip rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas;

antiepilepsiniai vaistai, tokie kaip karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas;

itrakonazolas, ketokonazolas (vaistai, kuriais gydomos grybelinės infekcijos);

alfa adrenoblokatoriai, vartojami padidėjusiai prostatai gydyti, tokie kaip prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazozinas;

amifostinas (sustabdantis ar sumažinantis nepageidaujamą poveikį, kurį sukėlė kiti vaistai ar spindulinė terapija, taikoma vėžiui gydyti);

kortikosteroidai (vartojami gydyti įvairiems sveikatos sutrikimams, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą);

aukso druskos, ypač švirkščiamos į veną (taikomos reumatoidinio artrito simptomams gydyti);

ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriai, skirti ŽIV gydyti);

kalį tausojantys preparatai, taikomi širdies nepakankamumui gydyti, – eplerenonas ir spironolaktonas, skiriami 12,5–50 mg per parą;

trimetoprimas (infekcijoms gydyti);

estramustinas (taikomas vėžiui gydyti);

jonažolės (Hypericum perforatum – vaistažolė, skirta depresijai gydyti);

simvastatinas (cholesterolio kiekį mažinantis vaistas).

Viacoram vartojimas su maistu ir gėrimais

Žiūrėkite 3 skyrių.

Žmonės, kurie vartoja Viacoram, neturėtų vartoti greipfrutų sulčių ir greipfrutų. Greipfrutai ir greipfrutų sultys gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, kuri gali sukelti nenuspėjamą Viacoram kraujo spaudimą mažinančio poveikio padidėjimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), apie tai pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastoti arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir vietoje Viacoram skirs kitą vaistinį preparatą. Viacoram yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Viacoram vartoti draudžiama žindančioms motinoms. Jei motina nori žindyti kūdikį, gydytojas gali skirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Viacoram gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jeigu nuo tablečių negaluojate, svaigsta galva, jaučiatės silpnai ar pavargę, skauda galvą, nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Viacoram sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate tam tikrų cukrų, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena Viacoram 3,5 mg / 2,5 mg tabletė vieną kartą per parą kasdien.

Jeigu Jūs turite vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimų, gydytojas gali Jums patarti išgerti po vieną Viacoram 3,5 mg / 2,5 mg tabletę kas antrą dieną, pradėjus gydymą.

Priklausomai nuo to, koks yra Jūsų atsakas į gydymą, gydytojas po vieno mėnesio gali nuspręsti padidinti Jūsų vartojamo Viacoram dozę iki Viacoram 7 mg / 5 mg vieną kartą per parą, jeigu to reikia.

Viena Viacoram 7 mg / 5 mg tabletė vieną kartą per parą yra didžiausia rekomenduojama dozė aukštam kraujo spaudimui sureguliuoti.

Pageidautina, kad vaistą vartotumėte kasdien tuo pačiu metu, ryte, prieš valgį.

Neviršykite Jums skirtos dozės.

Viacoram paprastai skiriamas pacientams, kurie jau vartoja perindoprilį ir amlodipiną skirtingomis tabletėmis.

Ką daryti pavartojus per didelę Viacoram dozę?

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į artimiausią skubios medicininės pagalbos skyrių arba savo gydytoją. Perdozavus Jums tikriausiai sumažės kraujospūdis, todėl Jūs galite jausti galvos svaigimą arba nualpti. Jeigu taip atsitiktų, būtų geriau atsigulti ir pakelti kojas aukštyn.

Pamiršus pavartoti Viacoram

Svarbu, kad vaistą išgertumėte kasdien, nes reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Tačiau jeigu užmiršote išgerti Viacoram, kitą dozę išgerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Viacoram

Kadangi paprastai gydymas Viacoram trunka iki gyvenimo pabaigos, Jūs turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums atsirado kuris nors iš čia išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, kurie gali būti rimti, iš karto nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

- staigus švokštimas kvėpuojant, skausmas krūtinėje, dusulys, sunkumas kvėpuoti (bronchų spazmas) (nedažnas – gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių);

- akių vokų, veido ar lūpų patinimas (nedažnas – gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių);

- liežuvio ir gerklų tinimas, kuris apsunkina kvėpavimą (angioedema) (nedažnas – gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių);

- sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos bėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą (daugiaformė raudonė) (labai retas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių), pūslių ant odos atsiradimą, odos lupimąsi ir tinimą (eksfoliacinis dermatitas) (labai retas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių), gleivinių uždegimą (Stivenso ir Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) (labai retas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių) arba kitas alergines reakcijas (nedažnas – gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių);

- stiprus svaigulys ar alpimas dėl žemo kraujo spaudimo (dažnas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių);

- rankų ar kojų silpnumas ar sunkumas kalbėti – tai gali būti insulto požymis (labai retas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių);

- širdies priepuolis, krūtinės ląstos skausmas (angina) (labai retas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių), neįprastai greitas ar nenormalus širdies plakimas (dažnas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių);

- kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą, lydimą stipraus negalavimo pojūčio (labai retas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių);

odos ar akių pageltimas (gelta), kuris gali būti hepatito požymis (labai retas – gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių).

Toliau pateiktas šalutinis poveikis aprašytas pacientams, gydytiems Viacoram. Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš čia išvardytų simptomų, turėtumėte kreiptis į savo gydytoją:

dažni (gali paveikti iki 1 iš 10 žmonių): apsvaigimas, kosulys, patinimai;

nedažni šalutiniai poveikiai (gali paveikti iki 1 iš 100 žmonių): didelė kalio koncentracija kraujyje (hiperkalemija), dėl kurios gali pradėti neritmiškai plakti širdis; didelė cukraus koncentracija kraujyje (hiperglikemija), nuovargis.

Toliau pateiktas šalutinis poveikis aprašytas pacientams vartojant perindoprilį ar amlodipiną ir (arba) nebuvo pastebėtas vartojant Viacoram arba vartojant perindoprilį ar amlodipiną jų dažnis buvo daug didesnis. Šie šalutinio poveikio simptomai gali pasireikšti ir vartojant Viacoram. Jeigu kuris nors iš jų Jus vargina, turite kreiptis į gydytoją:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, mieguistumas (ypač gydymo pradžioje), pakitęs skonio pojūtis, galūnių sustingimas ar dilgčiojimo pojūtis galūnėse, galvos sukimasis, regėjimo sutrikimai (įskaitant vaizdo susidvigubinimą), spengimas ausyse, širdies plakimo pojūtis, kraujo priplūdimas į veidą, dusulys, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, niežėjimas, odos išbėrimas, odos paraudimas, niežulys, kulkšnių patinimai (edema), raumenų mėšlungis, nuovargis, silpnumas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (eozinofilija), maža natrio koncentracija kraujyje (hiponatremija), žema cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija), greiti nuotaikos pokyčiai, nerimas, nemiga, depresija, miego sutrikimai, nualpimas, skausmo pojūčio netekimas, drebulys, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), sloga (užsikimšusi arba „bėganti“ nosis), pakitęs tuštinimasis, burnos džiūvimas, sustiprėjęs prakaitavimas, plaukų slinkimas, paraudusios odos plotai, odos spalvos pakitimai, pūslelių grupių formavimasis odoje, jautrus reagavimas į šviesą, nugaros skausmas, raumenų ar sąnarių skausmas, šlapinimosi sutrikimas, padidėjęs poreikis šlapintis naktimis, padidėjęs šlapinimosi kartų skaičius, inkstų veiklos sutrikimas, impotencija, vyrų krūtų diskomfortas arba padidėjimas, krūtinės ląstos skausmas, prasta bendra savijauta, skausmas, svorio padidėjimas arba sumažėjimas, šlapalo koncentracijos padidėjimas kraujyje, kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje, nugriuvimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių): sumišimas, didelė bilirubino koncentracija kraujo serume, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių): kraujo rodiklių pokyčiai, pavyzdžiui, mažesnis baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, mažesnis hemoglobino kiekis, mažesnis kraujo plokštelių skaičius, padidėjęs raumenų tempimas, nervų sutrikimai, dėl kurių gali atsirasti silpnumas, dilgčiojimas arba galūnių nutirpimas, eozinofilinė pneumonija (retas plaučių uždegimo tipas), dantenų patinimas, pilvo pūtimas (gastritas), odos pageltimas (gelta), ūminis inkstų nepakankamumas.

Šis šalutinis poveikis taip pat aprašytas pacientams, vartojantiems amlodipiną: sutrikimai, kurių metu pasireiškia sustingimas, drebulys ir (arba) judesių sutrikimai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel. 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Atidarius Viacoram būtina suvartoti: talpykles su 10 tablečių – per 10 dienų, talpykles su 30 tablečių – per 30 dienų, talpykles su 50 tablečių – per 50 dienų ir talpykles su 100 tablečių – per 90 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.