Voriconazole Accord 200mg dengtos tabletės N28x1

Voriconazole Accord vartoti negalima:

Jeigu yra alergija vorikonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

47

Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate arba vartojote kokių nors kitų vaistų,

net ir įsigytų be recepto arba vaistažolių preparatų.

Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti Voriconazole Accord vartojimo metu:

 terfenadinas (gydoma alergija);

 astemizolas (gydoma alergija);

 cisapridas (gydomi skrandžio sutrikimai);

 pimozidas (gydoma psichikos ligos);

 chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai);

 rifampicinas (gydoma tuberkuliozė);

 400 mg efavirenzo ir didesnės (vartojamas ŽIV gydyti) dozės vieną kartą per parą;

 karbamazepinas (gydomi priepuoliai);

 fenobarbitalis (gydoma sunki nemiga bei priepuoliai);

 skalsių alkaloidai (pvz., ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);

 sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);

 ritonaviras (gydoma ŽIV liga), vartojamas 400 mg ir didesnėmis dozėmis du kartus per parą;

 jonažolės (vaistažolių) preparatai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Voriconazole Accord,

jeigu

- buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;

- sergate arba anksčiau sirgote kepenų liga. Jeigu sergate kepenų liga, gydytojas gali skirti

mažesnę Voriconazole Accord dozę. Be to, gydymo Voriconazole Accord metu gydytojas turės

stebėti Jūsų kepenų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus;

- Jums yra diagnozuota kardiomiopatija, neritmiškas širdies plakimas ar retas širdies plakimas

arba pagal užrašytą elektrokardiogramą (EKG) diagnozuotas vadinamasis ilgo QTc sindromas.

Gydymo metu turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje. Labai svarbu uždengti saulės

veikiamas odos sritis ir naudoti kosmetines priemones nuo saulės, kurių apsaugos nuo saulės

koeficientas (SPF) didelis, nes gali pasireikšti padidėjęs jautrumas saulės UV spinduliavimui. Šios

atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.

Gydymo Voriconazole Accord metu:

- nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:

o nudegimas nuo saulės;

o sunkus odos bėrimas arba pūslės;

o kaulų skausmas.

Jei atsiras minėtų odos pažeidimų, gydytojas gali nusiųsti Jus pas dermatologą, kuris po konsultacijos

gali nuspręsti, kad būtinos reguliarios konsultacijos. Yra nedidelė tikimybė, kad ilgai vartojant

Voriconazole Accord gali išsivystyti odos vėžys.

Ggydytojas turės stebėti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus.

Vaikams ir paaugliamas

Voriconazole Accord negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Voriconazole Accord

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto,

pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

48

Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką Voriconazole Accord poveikiui arba Voriconazole

Accord gali turėti įtakos šių vaistų veikimui.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo Voriconazole Accord

metu patariama kartu nevartoti:

 100 mg ritonaviro (gydoma ŽIV liga) dozės du kartus per parą.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes vartojant šių vaistų, jei įmanoma,

Voriconazole Accord patariama kartu nevartoti arba gali prireikti keisti vorikonazolo dozę:

 rifabutinas (gydoma tuberkuliozė). Jeigu jau esate gydomas rifabutinu, teks skaičiuoti kraujo

ląstelių skaičių ir stebėti, ar nepasireiškia rifabutino šalutinis poveikis;

 fenitoinas (gydoma epilepsija). Jeigu jau esate gydomas fenitoinu, gydymo Voriconazole

Accord metu teks stebėti fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali tekti keisti dozę.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę arba stebėti,

ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) Voriconazole Accord poveikis:

 varfarinas ir kiti antikoaguliantai (pvz., fenprokumonas, acenokumarolas, kurie mažina kraujo

krešėjimą);

 ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo);

 takrolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);

 sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas ir gliburidas, kuriais gydomas

diabetas);

 statinai (pvz., atorvastatinas, simvastatinas, kurie mažina cholesterolio koncentraciją);

 benzodiazepinai (pvz., midazolamas, triazolamas, kuriais gydoma sunki nemiga ir stresas);

 omeprazolas (gydomos opos);

 geriamieji kontraceptikai (jeigu vartojant geriamuosius kontraceptikus vartojamas Voriconazole

Accord, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, pykinimas ir mėnesinių sutrikimas);

 žiemės alkaloidai (pvz., vikristinas ir vinblastinas, kuriais gydomas vėžys);

 indinaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai (gydoma ŽIV liga);

 nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., efavirenzas, delaviridas,

nevirapinas, kuriais gydoma ŽIV liga) (kai kurių efavirenzo dozių NEGALIMA vartoti kartu su

Voriconazole Accord);

 metadonas (gydoma priklausomybė nuo heroino);

 alfentanilis ir fentanilis, kiti trumpai veikiantys opioidai, pavyzdžiui, sufentanilis (vaistai nuo

skausmo, kurie vartojami chirurginių procedūrų metu);

 oksikodonas ir kiti ilgai veikiantys opioidai, pavyzdžiui, hidrokodonas (malšinamas vidutinio

stiprumo ir stiprus skausmas);

 nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas, kuriais malšinamas

skausmas ir slopinamas uždegimas);

 flukonazolas (gydoma grybelių sukelta infekcija);

 everolimuzas (vartojamas išplitusiam inkstų vėžiui gydyti ir pacientams po organo

persodinimo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Voriconazole Accord nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti

gydytojas. Vaisingoms moterims gydantis Voriconazole Accord reikia naudoti veiksmingas

kontraceptines priemones. Jeigu pastojote vartodama Voriconazole Accord, nedelsdama kreipkitės į

gydytoją.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

49

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Voriconazole Accord, regėjimas gali tapti miglotas, atsirasti nemalonus jautrumas šviesai.

Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Jei taip atsitinka, reikia kreiptis į

gydytoją.

Voriconazole Accord sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasakykite jam prieš

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę ir infekcijos rūšį.

Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus)

Tabletės

Pacientai, sveriantys 40 kg ir

daugiau

Pacientai, sveriantys mažiau

kaip 40 kg

Dozė pirmąsias 24 valandas

(Įsotinamoji dozė)

Pirmąsias 24 valandas po

400 mg kas 12 val.

Pirmąsias 24 valandas po

200 mg kas 12 val.

Dozė praėjus pirmosioms

24 valandoms

(Palaikomoji dozė)

Po 200 mg du kartus per parą Po 100 mg du kartus per parą

Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti

vartoti po 300 mg du kartus per parą.

Jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze, gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams

Tabletės

Vaikai nuo 2 iki mažiau kaip

12 metų ir paaugliai nuo 12

iki 14 metų, kurie sveria

mažiau kaip 50 kg

Paaugliai nuo 12 iki 14 metų,

kurie sveria 50 kg arba

daugiau; visi kiti vyresni kaip

14 metų paaugliai

Dozė pirmąsias 24 valandas

(Įsotinamoji dozė)

Gydymo pradžioje bus skirta

infuzija

400 mg kas 12 val. pirmąsias

24 valandas

Dozė po pirmųjų

24 valandų

(Palaikomoji dozė)

9 mg/kg du kartus per parą

(didžiausia dozė 350 mg du

kartus per parą)

200 mg du kartus per parą

Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, gydytojas paros dozę gali padidinti arba

sumažinti.

50

 Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę.

Tabletę reikia išgerti likus mažiausiai 1 val. prieš valgį arba praėjus 1 val. po valgio. Reikia nuryti visą

tabletę užsigeriant vandeniu.

Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate Voriconazole Accord grybelių sukeliamų infekcinių ligų

profilaktikai, Jūsų gydytojas gali nutraukti Voriconazole Accord vartojimą, jeigu Jums ar Jūsų vaikui

atsiranda su gydymu susijęs šalutinis poveikis.

Ką daryti pavartojus per didelę Voriconazole Accord dozę?

Jeigu išgėrėte per daug tablečių (arba tablečių išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją

arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Kartu su savimi reikia pasiimti Voriconazole

Accord tablečių pakuotę. Pavartojus daugiau nei skirta Voriconazole Accord, gali pasireikšti

nenormalus šviesos netoleravimas.

Pamiršus pavartoti Voriconazole Accord

Svarbu Voriconazole Accord tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti

vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą

dozę.

Nustojus vartoti Voriconazole Accord

Įrodyta, kad visas dozes išgėrus tinkamu laiku, gali labai padidėti vaisto veiksmingumas. Todėl svarbu

Voriconazole Accord vartoti tiksliai, kaip nurodyta, nebent gydytojas lieptų gydymą nutraukti.

Vartokite Voriconazole Accord tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą. Nenutraukite gydymo

anksčiau, nes gali būti neišgydyta infekcinė liga. Pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba

kurie serga sunkiomis infekcinėmis ligomis, gali prireikti ilgalaikio gydymo, kad infekcinė liga

nepasikartotų.

Jeigu Voriconazole Accord vartojimas nutraukiamas gydytojo nurodymu, jokio poveikio nepajausite.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna lengvas ir laikinas. Vis dėlto kai

kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.

Sunkus šalutinis poveikis (nutraukite Voriconazole Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į

gydytoją)

- Išbėrimas.

- Gelta, kraujo tyrimuose kepenų funkciją atspindinčių rodmenų pokyčiai.

- Pankreatitas.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

- regos sutrikimai (regos pokyčiai įskaitant neryškų matymą, pakitusias spalvas, neįprastą

vizualinio šviesos suvokimo netoleravimą, daltonizmą, akių sutrikimą, aureolių matymą,

51

vištakumą, svyruojantį vaizdą, žybčiojimą, vizualinę aurą, sumažėjusį matymo aštrumą, matymo

ryškumą, įprasto regos lauko sumažėjimą, dėmes prieš akis);

- karščiavimas;

- išbėrimas;

- pykinimas, vėmimas, viduriavimas;

- galvos skausmas;

- galūnių patinimas;

- pilvo skausmas;

- kvėpavimo pasunkėjimas;

- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

- sinusų uždegimas, dantenų uždegimas, šaltkrėtis, silpnumas;

- kai kurių rūšių raudonųjų (kartais dėl imuninės sistemos) ir (arba) baltųjų (kartais su

karščiavimu) kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, įskaitant sunkų, kraujo ląstelių, kurios

vadinamos trombocitais ir padeda krešėti kraujui, kiekio kraujyje sumažėjimas;

- gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas,

natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;

- nerimas, depresija, sumišimas, susijaudinimas, nemiga, haliucinacijos;

- traukuliai, drebulys ar nekontroliuojami raumenų judesiai, dilgčiojimas ar nuo normos nukrypę

odos pojūčiai, raumenų tonuso padidėjimas, mieguistumas, galvos svaigulys;

- akių kraujavimas;

- širdies ritmo sutrikimai, įskaitant labai greitą širdies plakimą, labai lėtą širdies plakimą, alpimą;

- kraujospūdžio sumažėjimas, venų uždegimas (kuris gali būti susijęs su krešulių susiformavimu);

- ūmus kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, veido (burnos, lūpų ir apie akis) patinimas,

skysčių susikaupimas plaučiuose;

- vidurių užkietėjimas, virškinimo problemos, lūpų uždegimas;

- gelta, kepenų uždegimas ir kepenų pažeidimas;

- odos išbėrimai, kurie kartais gali lemti plačiai išplitusį pūslinį išbėrimą ir odos lupimąsi, kuriam

būdingas plokščias, paraudęs odos plotas, padengtas mažais susijungiančiais guzeliais, odos

paraudimas;

- niežulys;

- plaukų slinkimas;

- nugaros skausmas;

- inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujas šlapime, inkstų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.

Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):

- į gripą panašūs simptomai, virškinamojo trakto sudirginimas ir uždegimas, virškinamojo trakto

uždegimas, sukeliantis su antibiotikų vartojimu susijusį viduriavimą, limfagyslių uždegimą;

- plono audinio, dengiančio pilvo vidinę sienelę ir pilvo organus, uždegimas;

- limfmazgių padidėjimas (kartais skausmingas), kaulų čiulpų nepakankamumas, padidėjęs

eozinofilų kiekis;

- antinksčių funkcijos susilpnėjimas, per mažai aktyvi skydliaukė;

- nenormali smegenų funkcija, panašūs į Parkinsono ligos simptomai, nervų pažeidimai,

lemiantys rankų ar kojų tirpimą, skausmą, dilgčiojimą ar deginimą;

- pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai;

- smegenų pabrinkimas;

- dvejinimasis akyse, sunkios akių būklės, įskaitant: akių ir akies vokų skausmą ir uždegimą,

nenormalius akies judesius, regos nervo pažeidimą, lemiantį regėjimo sutrikimą, optinio disko

patinimą;

- jautrumo prisilietimui sumažėjimas;

- nenormalus skonio pojūtis;

- klausos pablogėjimas, spengimas ausyse, galvos svaigulys;

- tam tikrų vidaus organų uždegimas – kasos ir dvylikapirštės žarnos, liežuvio patinimas ir

uždegimas;

52

- kepenų padidėjimas, kepenų funkcijos nepakankamumas, tulžies pūslės liga, tulžies pūslės

akmenligė;

- sąnarių uždegimas, poodinių venų uždegimas (kuris gali būti susijęs su krešulių susidarymu);

- inkstų uždegimas, baltymai šlapime, inkstų pažeidimas;

- labai greitas širdies plakimas arba plakimas su pertrūkiais, kartais su neritmingais elektros

impulsais;

- nenormali elektrokardiograma (EKG);

- padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje;

- alerginės odos reakcijos (kartais sunkios), įskaitant gyvybei pavojingą odos sutrikimą, sukeliantį

skausmingas pūsles ir odos bei gleivinių žaizdas, ypač burnoje, odos uždegimą, dilgėlinę,

nudegimą nuo saulės arba sunkias odos reakcijas po šviesos ar saulės poveikio, odos paraudimą

ir dirginimą, odos spalvos pakeitimą į raudoną arba violetinę dėl galimai nedidelio trombocitų

kiekio, egzemą;

- infuzijos vietos reakcija;

- alerginė reakcija arba perdėtas imuninis atsakas.

Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių):

- pernelyg suaktyvėjusi skydliaukė;

- smegenų funkcijos pablogėjimas, kuris yra sunki kepenų ligos komplikacija;

- daugumos regos nervo skaidulų praradimas, ragenos drumstys, nevalingi akies judesiai;

- jautrumas šviesai, dėl kurio išberia pūslėmis;

- sutrikimas, kuriam esant kūno imuninė sistema atakuoja periferinės nervų sistemos dalį;

- širdies ritmo ar laidumo problemos (kartais pavojingos gyvybei);

- gyvybei pavojinga alerginė reakcija;

- kraujo krešėjimo sistemos sutrikimas;

- alerginės odos reakcijos (kartais sunkios), įskaitant ūmų odos, poodinio audinio, gleivinių ir po

gleivinėmis esančių audinių tinimą (edemą), sustorėjusios, paraudusios odos niežtinčias arba

skausmingas dėmes su sidabriniais odos žvynais, odos ir gleivinių sudirginimą, gyvybei

pavojingą odos ligą, dėl kurios didelės epidermio, išorinio odos sluoksnio, dalys atsiskiria nuo

giliau esančių odos sluoksnių;

- nedideli sausos pleiskanotos odos plotai, kartais sustorėję ir padengti žvyneliais ar „rageliais“.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:

- strazdanos ir pigmentinės dėmės.

Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo

gydytojui:

- odos vėžys;

- kaulą supančio audinio uždegimas;

- raudoni, žvynuoti plotai arba žiedo formos odos pažeidimai, galintys būti autoimuninės ligos,

vadinamos odos raudonąja vilklige, simptomais.

Voriconazole Accord gali daryti poveikį kepenims ir inkstams, taigi gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų

ir kepenų funkciją (tirti kraują). Jeigu skauda pilvą ar pakito išmatų konsistencija, kreipkitės į

gydytoją.

Buvo pranešta apie odos vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi Voriconazole Accord.

Saulės nudegimus ar sunkias odos reakcijas pabuvus šviesoje ar saulėje dažniau patyrė vaikai. Jeigu

Jums ar Jūsų vaikui atsiranda odos sutrikimų, Jūsų gydytojas gali Jus nukreipti pas dermatologą, kuris

po konsultacijos gali nuspręsti, kad Jums ar Jūsų vaikui svarbu reguliariai pas jį lankytis. Vaikams taip

pat dažniau pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Jei bet kuris minėtas šalutinis poveikis išlieka arba sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.

53

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui, arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,

šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

Voriconazole Accord sudėtis

- Veiklioji medžiaga – vorikonazolas. Vienoje tabletėje yra arba 50 mg vorikonazolo

(Voriconazole Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės) arba 200 mg vorikonazolo (Voriconazole

Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės).

- Tabletės branduolio pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas,

kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė,

titano dioksidas (E 171), laktozė monohidratas ir triacetinas.

Voriconazole Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tiekiamos baltos arba balkšvos apvalios, maždaug 7,0 mm skersmens Voriconazole Accord 50 mg

plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas ,,V50”, o kita pusė - lygi.

Tiekiamos baltos arba balkšvos ovalios, maždaug 15,6 mm ilgio ir 7,8 mm pločio Voriconazole

Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas ,,V200”, o kita pusė -

lygi.

Tiekiamos 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ir 100 Voriconazole Accord 50 mg plėvele dengtų tablečių ir

200 mg plėvele dengtų tablečių pakuotės arba vienadozės (PVC / aliuminio folijos) lizdinės plokštelės

pakuotėse po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Ispanija

Gamintojas

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow,

54

Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Malta

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu/.