Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie
pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai
kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių
pokyčių.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Ziagen, kiti
vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos
pokyčius.
Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio
įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie
neturi HLA-B*5701 geno.
Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Ziagen šalutinio poveikio, gali
pasireikšti ir kitokios būklės.
Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą
nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančią informaciją.
Padidėjusio jautrumo reakcijos
68
Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai veiklioji medžiaga, kurios yra ir Kivexa, Triumeq ir Trizivir
sudėtyje). Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo
reakcija.
Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių
sudėtyje yra abakaviro.
Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų
gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši
reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno). Prieš skiriant vartoti Ziagen, bus ištirta,
ar turite šį geną. Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Ziagen, apie tai
pasakykite gydytojui.
Maždaug 3-4 iš 100 pacientų, kurie neturėjo geno, vadinamo HLA-B*5701, klinikinių tyrimų metu
vartojant abakavirą pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Kokie simptomai pasireiškia?
Dažniausi simptomai yra:
• karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos bėrimas.
Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:
• pykinimas (blogavimas), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir
didelis nuovargis.
Kiti simptomai yra:
sąnarių ar raumenų skausmas, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, kartais
pasireiškiantis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, sumažėjęs
kraujospūdis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Kada pasireiškia tokios reakcijos?
Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Ziagen laikotarpiu, bet dažniausiai
jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Jeigu prižiūrite vaiką, kuris gydomas Ziagen, svarbu, kad suprastumėte informaciją apie
padidėjusio jautrumo reakciją. Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų simptomų, svarbu, kad
laikytumėtės toliau esančių nurodymų.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
1 jeigu pasireiškė odos išbėrimas ARBA
2 jeigu pasireiškė bent 2 simptomai iš išvardytų grupių:
- karščiavimas;
- kvėpavimo pasunkėjimas, gerklės skausmas ar kosulys;
- pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas;
- didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendras negalavimas.
Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Ziagen vartojimą.
Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą
Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU
NEVARTOKITE Ziagen arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.:
Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti
gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Ziagen vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis
69
poveikis, ar dėl kitos ligos:
prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar simptomai
buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau
niekada nevartoti Ziagen arba kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Trizivir,
Triumeq ar Kivexa). Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.
Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti preparatą, kurio
sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas iš
simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje.
Pacientams, kuriems anksčiau vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nebuvo jokių padidėjusio
jautrumo simptomų, labai retais atvejais vėl pradėjus vartoti tokius vaistus, pasireiškė padidėjusio
jautrumo reakcija.
Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Ziagen vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias dozes vartoti aplinkoje,
kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.
Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Ziagen, grąžinkite likusį Ziagen geriamąjį
tirpalą saugiam sunaikinimui. Kaip tai padaryti, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Ziagen pakuotėje yra Įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie
padidėjusio jautrumo reakcijas. Atskirkite šią kortelę ir visą laiką turėkite ją su savimi.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
• Padidėjusio jautrumo reakcija.
• Blogavimas (pykinimas).
• Galvos skausmas.
• Šleikštulys (vėmimas).
• Viduriavimas.
• Apetito nebuvimas.
• Nuovargis, energijos stoka.
• Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas).
• Odos bėrimas.
Retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
• Kasos uždegimas (pankreatitas).
Labai retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių
• Odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre
supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema).
• Išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius
organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa
daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermolizė).
• Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje
nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
70
Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais
Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Ziagen, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios
būklės.
Infekcijų ir uždegimo simptomai
Gali suaktyvėti buvusios infekcijos
Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems
yra didesnė sunkių infekcijų (sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltų infekcijų) pasireiškimo
tikimybė. Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos
infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai. Šių simptomų greičiausiai atsiranda
dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti. Dažniausiai
pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų:
• galvos skausmas;
• pilvo diegliai;
• kvėpavimo pasunkėjimas.
Retais atvejais sustiprėjusi imuninė sistema gali kovoti ir su sveikais organizmo audiniais (pasireiškia
autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daugeliui mėnesių
nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios. Gali pasireikšti tokie simptomai:
• palpitacijos (juntamas dažnas ar neritmiškas širdies plakimas) ar drebulys;
• padidėjęs aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
• silpnumas, iš pradžių pasireiškiantis rankose ir kojose, vėliau išplintantis kūnu aukštyn į liemens
sritį.
Jeigu pasireiškia kokie nors infekcijos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau
nurodytų simptomų:
nedelsdami pasakykite gydytojui. Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti
negalima.
Gali pasireikšti kaulų sutrikimas
Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė,
vadinama osteonekroze. Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas
krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
• jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;
• jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
• jeigu geriate alkoholį;
• jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
• jeigu turite antsvorio.
Osteonekrozės požymiai yra šie:
• sąnarių sąstingis;
• diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
• apsunkintas judėjimas.
Jeigu pastebėjote tokių simptomų:
pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta
nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
