Zinnat gran. 125mg/5ml 100ml

Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.

Zinnat gydomos sunkios infekcinės ligos:

gerklės;

nosies ančių;

vidurinės ausies;

plaučių ar krūtinės ląstos;

šlapimo takų;

odos ir poodinio audinio.

Be to, Zinnat galima vartoti:

Laimo ligai gydyti (tai yra infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis).

Jūsų gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukėlė infekcinę ligą, ir stebėti, ar bakterijos yra jautrios Zinnat gydymo metu.

Zinnat vartoti negalima:

jeigu yra alergija cefuroksimo aksetilui arba kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra sunki alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams).

Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, Zinnat nevartokite tol, kol Jūsų neištirs gydytojas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zinnat.

Vaikams

Zinnat nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nežinomas.

Turite stebėti, ar vartojant Zinnat, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz., mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkaus viduriavimo (pseudomembraninio kolito). Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“.

Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą

Zinnat gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:

mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate Zinnat.

Kiti vaistai ir Zinnat

Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti Zinnat veikimą.

Probenecidas.

Geriamieji antikoaguliantai.

Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kontraceptinės tabletės

Zinnat gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą. Jeigu vartojate kontraceptines tabletes gydymo Zinnat metu, turite naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus). Kreipkitės į gydytoją patarimo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Zinnat gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti Jūsų budrumas.

jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zinnat medžiagas

Zinnat suspensijos sudėtyje yra cukraus (sacharozės). Jeigu sergate diabetu, turite į tai atsižvelgti.

Be to, Zinnat suspensijos sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas. Jeigu netoleruojate aspartamo arba yra būklė, vadinama fenilketonurija (FKU):

pasitarkite su gydytoju, ar Jums tinka vartoti Zinnat.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Zinnat vartokite po valgio. Tai padės padidinti gydymo veiksmingumą.

Prieš vartojimą, buteliuką pakratykite.

Zinnat suspensijos vienkartinę dozę galima praskiesti šaltomis vaisių sultimis arba pieno gėrimu, bet po to reikia nedelsiant išgerti.

Zinnat negalima maišyti su karštais skysčiais.

Nuoseklias instrukcijas, kaip paruošti Zinnat suspensiją, žr. ,,Paruošimo instrukcijos“ šio pakuotės lapelio pabaigoje.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiesiems

Rekomenduojama Zinnat dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per parą, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.

Vaikams

Rekomenduojama Zinnat dozė yra nuo 10 mg/kg (daugiausiai iki 125 mg) iki 15mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:

infekcinės ligos sunkumo ir infekcijos rūšies.

vaiko kūno masės ir amžiaus, didžiausia dozė – 500 mg per parą.

Zinnat nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams nežinomas.

Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, galima keisti pradinę dozę arba prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę.

Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.

Ką daryti pavartojus per didelę Zinnat dozę?

Jeigu išgėrėte per daug Zinnat, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.

Nedelskite. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Zinnat pakuotę.

Pamiršus pavartoti Zinnat

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tik išgerkite kitą dozę įprastu laiku.

Nustojus vartoti Zinnat

Nenutraukite Zinnat vartojimo be nurodymo.

Svarbu, kad užbaigtumėte visą Zinnat kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo be gydytojo nurodymo, net jeigu geriau jaučiatės. Nebaigus viso gydymo kurso, infekcinė liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį

Mažai daliai Zinnat vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra:

sunki alerginė reakcija. Požymiai gali būti iškilusis niežtintysis bėrimas, patinimas, kartais veido ar burnos, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;

odos bėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis ar atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);

išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stevens-Johnson sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai).

Kitos būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį vartojant Zinnat, yra

grybelių sukelta infekcinė liga. Į Zinnat panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz., pienligę). Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu Zinnat vartojate ilgą laiką;

sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas). Į Zinnat panašūs vaistai gali sukelti gaubtinės (storosios) žarnos uždegimą, sukeldami sunkų viduriavimą, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmu, karščiavimu;

Jarisch-Herxheimer reakcija. Kai kuriems Zinnat gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), pasireiškė šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos bėrimas. Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą.

Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Dažnas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:

grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;

galvos skausmas;

galvos svaigimas;

viduriavimas;

pykinimas;

pilvo skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);

kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių:

vėmimas;

odos bėrimai.

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti)

baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;

teigiamas Kumbso mėginys.

Kitas šalutinis poveikis

Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet tikslus jo dažnis nežinomas:

sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);

alerginės reakcijos;

sunkios odos reakcijos;

kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);

akies baltymo ar odos pageltimas;

kepenų uždegimas (hepatitas).

Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Paruoštą suspensiją laikyti 2 C – 8 C temperatūroje (šaldytuve).

Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas – 10 parų.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Zinnat sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra cefuroksimas. 5 ml paruoštos suspensijos yra 125 mg cefuroksimo, atitinkančio 150 mg cefuroksimo aksetilo.

- Pagalbinės medžiagos yra aspartamas, ksantano lipai, acesulfamo kalio druska, povidonas K30, stearino rūgštis, sacharozė, vaisių skonio medžiaga, išgrynintas vanduo.

Zinnat išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zinnat granulės yra sausos, vaisių skonio, baltos arba balkšvos spalvos. Zinnat 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai tiekiamos 50 ml, 70 ml arba 100 ml gintaro spalvos stiklo buteliais, kurie yra padengti šilumai atsparia plėvele.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Ukmergės g. 120

LT-08105 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

Lenkija

arba

Glaxo Operations UK Ltd

(Trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

Durham

DL12 8DT

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija, Čekija, Danija, Estija, Prancūzija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Švedija, Jungtinė Karalystė – Zinnat

Vokietija – Elobact

Italija - Oraxim

Portugalija - Zipos

Portugalija – Zoref

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-01-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Paruošimo instrukcijos

Nurodymai, kaip paruošti suspensiją

1. Buteliuką pakratykite, kad granulės atsipalaiduotų ir nuimkite dangtelį.

2. Į buteliuką įpilkite visą etiketėje arba ant taurelės (jeigu tiekiama) nurodytą vandens kiekį ir vėl uždėkite dangtelį.

3. Buteliuką apverskite ir energingai pakratykite bent 15 sekundžių.

4. Atverskite buteliuką į vertikalią padėtį ir energingai pakratykite.

5. Zinnat suspensija turi būti laikoma šaldytuve (28C).

6. Jeigu naudosite dozavimo švirkštą, paruoštą suspensiją palaikykite bent vieną valandą prieš vartodami pirmąją dozę.

Vaikams, kurie negali gerti Zinnat iš šaukšto, pakuotėje gali būti tiekiamas graduotas 5 ml dozavimo švirkštas. Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite dozavimo švirkštą (jei tiekiamas).

1. Nuimkite buteliuko dangtelį. Laikykite jį saugioje vietoje.

2. Tvirtai laikydami buteliuką, plastiko adapterį įterpkite į buteliuko kakliuką.

3. Švirkštą tvirtai įstatykite į adapterį.

4. Buteliuką apverskite.

5. Traukite švirkšto stūmoklį, kol į švirkštą įtrauksite pirmą dalį visos Jūsų dozės.

6. Buteliuką su švirkštu teisingu būdu atverskite. Ištraukite švirkštą iš adapterio.

7. Švirkštą įkiškite į burną taip, kad galiukas būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę. Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kad spėtumėte nuryti. Negalima spausti per stipriai ir sušvirkšti skysčio čiurkšle į gerklę, nes galite užspringti.

8. Kartokite 37 veiksmus tuo pačiu būdu, kol suvartosite visą dozę. Pavyzdžiui, jeigu reikia suvartoti 15 ml dozę, Jums prireiks vieno pilno ir pusės švirkšto vaisto.

9. Ištraukite švirkštą iš buteliuko ir kruopščiai išplaukite švariu vandeniu. Leiskite pilnai išdžiūti prieš kartotinai vartojant.

10. Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu neišimdami adapterio.