Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausias šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir tikriausiai greitai išnyks.
Apie bet kurį toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį nedelsiant pasakykite gydytojui:
Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 10)):
− sunkus inkstų veiklos sutrikimas (tai paprastai nustatys gydytojas atlikęs tam tikrus specifinius
kraujo tyrimus);
− sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje;
Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 100):
− burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės gleivinės patinimas ar žaizdų
negijimas burnoje ar žandikaulyje, išskyros, žandikaulio srities tirpimo ar sunkumo pojūtis arba
55
išklibęs dantis. Tai gali būti žandikaulio kaulinio audinio pažeidimo (osteonekrozės) požymiai.
Jeigu Jums pasireikštų tokių simptomų Zoledronic Acid Teva gydymo metu ar po jo, nedelsiant
pasakykite savo gydytojui ir odontologui;
− osteoporozei po menopauzės gydyti zoledrono rūgšties vartojančioms pacientėms pasireiškė
nereguliaraus širdies susitraukimų ritmo (prieširdžių virpėjimo) atvejų; šiuo metu nežinoma, ar
šį nereguliarų širdies susitraukimų ritmą sukelia zoledrono rūgšties vartojimas, tačiau
turėtumėte pranešti gydytojui, jeigu pavartojus zoledrono rūgšties patiriate šių simptomų;
− sunki alerginė reakcija: dusulys, daugiausia veido ir gerklės patinimas;
Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 1 000):
− kaip sumažėjusio kalcio kiekio pasekmė: nereguliarus širdies plakimas (širdies aritmijos;
antrinės dėl hipokalcemijos);
− inkstų funkcijos sutrikimas, vadinamas Fankoni sindromu (paprastai jis nustatomas gydytojui
paskyrus tam tikrus šlapimo tyrimus).
Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 10 000):
− kaip sumažėjusio kalcio kiekio pasekmė: traukuliai, tirpimo pojūtis ir tetanija (antriniai dėl
hipokalcemijos);
− pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums
prasidėjęs ausies uždegimas. Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai;
− osteonekrozė taip pat labai retai buvo pastebėta pasireiškusi kituose kauluose nei žandikaulio,
ypač klubo arba šlaunikaulio. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė tokie
simptomai, kaip naujai atsiradęs ar pasunkėjęs gėlimas, skausmas ar sustingimas gydymo
Zoledronic Acid Teva metu arba nutraukus gydymą.
Apie toliau nurodytą šalutinį poveikį gydytojui pasakykite nedelsiant:
Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 asmeniui iš 10):
− sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje.
Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 10):
− galvos skausmas ir į gripą panašus sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, nuovargiu, silpnumu,
mieguistumu, drebuliu bei kaulų, sąnarių ir (ar) raumenų skausmu; dažniausiai specifiškai
gydyti nereikia, o požymiai greitai (per kelias valandas ar dienas) praeina savaime;
− virškinimo trakto reakcijos, t.y. pykinimas ir vėmimas bei apetito stoka;
− sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (mažakraujystė)‘
− akių junginės uždegimas.
Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 100):
− padidėjusio jautrumo reakcijos;
− sumažėjęs kraujospūdis;
− krūtinės skausmas;
− infuzijos vietos odos reakcijos (paraudimas ir patinimas), bėrimas, niežulys;
− padidėjęs kraujospūdis, dusulys, galvos svaigimas, nerimas, sutrikęs miegas, pakitęs skonio
pojūtis, drebėjimas, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ir tirpimas, viduriavimas, vidurių
užkietėjimas, pilvo skausmas, burnos sausmė;
− sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius;
− sumažėjęs magnio ir kalio kiekis kraujyje; gydytojas tai stebės ir prireikus imsis reikiamų
priemonių;
− padidėjęs kūno svoris;
− sustiprėjęs prakaitavimas;
− mieguistumas;
− neryškus matymas, akių ašarojimas, akių jautrumas šviesai;
− staigus silpnumas, alpimas, suglebimas ar sąmonės netekimas;
− apsunkintas kvėpavimas su švokštimu ar kosuliu;
56
− dilgėlinė.
Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 1000):
− sulėtėjęs širdies plakimas;
− sumišimas;
− retais atvejais ilgai nuo osteoporozės gydomiems pacientams gali neįprastoje vietoje lūžti
šlaunies kaulas. Jeigu jaučiate šlaunies, klubo ar kirkšnies skausmą, silpnumą ar diskomfortą,
kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ankstyvi galimo šlaunikaulio lūžio požymiai;
− intersticinė plaučių liga (aplink plaučių alveoles esančio audinio uždegimas);
− į gripą panašūs simptomai įskaitant artritą ir sąnarių patinimą;
− skausmingas akies paraudimas ir (arba) patinimas.
Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 10 000):
− alpimas dėl sumažėjusio kraujospūdžio;
− sunkus kaulų, sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, kartais ribojantis minėtų organų funkcijas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai
naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį
